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  打胎药使用说明书：

  

  米非司酮片说明书

  【药品名称】

  通用名：米非司酮片

  商品名称：

  英文名：Mifepristone Tablets

  汉语拼音：Mifeisitong Pian

  【性状】

  本品为微黄色片，无臭无味。

  【药理毒理】

  米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。

  【药代动力学】

  本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5?0.81小时，血药峰值分别为0.8 mg/L 和2.34mg/L，但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约20?34小时。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应，口服1?2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

  【适应症】

  米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

  【用法用量】

  停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25?50mg米非司酮片一日2次，连服2?3天，总量150 mg，每次服药后禁食二小时，第3?4天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同类前列腺素药物。卧床休息1?2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况，有无妊娠产物和副反应。

  【不良反应】

  1. 部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。

  2. 个别妇女可出现皮疹。

  3. 使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。

  【禁忌症】

  1. 对本品过敏者。

  2. 心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

  3. 有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。

  4. 带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。

  【注意事项】

  1. 确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。

  2. 米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。

  3. 服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。

  4. 服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。约80％的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。

  5. 服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。

  6. 使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

  打胎药什么时候吃？

  

  1、打胎药的服用方法：在确定不要腹中的婴儿的时候，需要分次服用打胎药物，在第一天服用打胎药的时候，首先要服用两片，并且在12个小时以后服用一片药物。而在第二天需要早晚服用一片打胎药物。在第三天的时候也需要及时服药，而在一个小时以后可以加用前列腺素。一般来说，在清晨和晚上服用打胎药效果是比较好的。

  2、分次服用的方法：在进行打胎药的服用当中，需要空腹服用，或者是在进食以后的两个小时进行服用。通过口服的方法服用打胎药物。但是可以用水送服或者是用食物送服。而在食用药物的时候要注意是否会出现流血的情况，并且在妊娠期间，是否会有副作用出现。一般来说需要到医院当中进行检查，看子宫当中的胎儿是否清除干净。

  

  打胎药哪里有卖？

  

  是有的，但是不能随意的用药的。正常的小于49可以药物流产。药流用米非司酮和米索前列醇.首先应去医院做B超检查,排除宫外孕的可能.如果宫内妊娠.米非早晨2片.晚上1片.共6片.可以吃2天.第3天早晨吃米索.3一起,注意服药前后2小时不能吃东西,用冷开水送服.吃药后会出现女性私处出血,上洗手间要非常注意看是否有圆圆的肉样东西掉出来,那就是妊娠囊.如果排出后,最好配合吃点益母草膏和阿莫西林,如果出血量超出平时月经很多的话,要去医院及时处理.药物流产一定要去医院，在医生的监护下用药，否则一旦用药不当，不仅仅会导致药流不干净，最后手术刮宫，还有可能会影响以后的生育能力，甚至生命安全。

  打胎药多少钱？

  

  堕胎药其实就是药物流产的药物，有两种，一种叫做米非司酮片，应该是六片，另一种叫米索前列醇片，应该是三片。单纯药物的价钱其实很便宜，可能也就是50块钱左右。但是，这种药物流产的药没有自己买的，也不要到药店去自己买一个药物流产的药回家就吃，这是有很大风险的。

  首先做药物流产之前要去医院检查有没有阴道炎，要做B超，看看是不是宫内孕、胎囊多大、合不合适药流。药物流产的药物也有很多药物的禁忌，比如青光眼、哮喘，或者是长期吸烟的人，都不适合吃药物流产。这个千万要记住，不要自己去买药随便做流产，是有很大风险的，不是所有的怀孕都是正常的，还有宫外孕。所以这个药一定要到医院去，让医生做检查之后才能够开，然后才能告诉怎么吃。

  吃打胎药需要注意什么？

  

  早孕期很多女性愿意放弃妊娠，选择药物流产来进行打胎。药物流产的注意事项主要有：

  第一、就是要注意做好流产前的相关检查，主要包括做B超确定孕囊的位置，查血确定女性的身体可以接受药物流产。

  第二、就是按照标准流程吃药，主要是口服米非司酮和米索前列醇，注意下有没有这两类药过敏史。

  第三、注意的就是吃药要和饮食间隔一到两个小时左右，因为这两种药物可能会引起恶心、呕吐等胃肠反应。

  第四、比较重要的就是吃完米索前列醇以后子宫会发动宫缩，这样就会把孕囊排出来。宫缩发动的表现就是腹痛伴有流血，如果出现腹痛和流血的话，一定要及时用水盆把阴道里流出来的东西接住，这样才能够判断是不是已经流产。

  第五、就是要注意流产以后的流血量，正常情况下流产以后的流血量不应该超过月经量，如果明显超过月经量的话，应该及时就诊。

  

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  发投入占营收228%，Biotech硬核创新王者？

  导读：超级抗生素第一股

  去年8月，盟科药业在科创板上市，截至当日收盘，盟科药业股价报10.88元/股，涨幅为33.33%，总市值约71亿元，一时风光无限，可谓“超级抗生素”领域一道靓丽的风景线。

  一年过去，曾经的“超级抗生素”第一股表现如何？

  近日，盟科药业公布2023年半年报，报告显示公司实现营业总收入0.42亿元，同比上升106.60%，实现归属上市公司股东净利润-1.25亿元；值得注意的是，其研发投入为0.96亿元，占营业收入比例228.21%。

  炸裂的研发投入数据，盟科药业又一次站在聚光灯之下。

  01

  “1+3+7”研发布局，

  聚焦抗感染领域

  凭借研发投入占营收228%，盟科药业为何敢以研发投入赌明天，成为Biotech硬核创新王者？

  盟科药业成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型药企。

  自成立以来，盟科聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，在研管线涵盖多个治疗领域，包括耐药革兰阳性菌、耐药革兰阴性菌、非结核分枝杆菌和病毒感染，以及通过靶向技术治疗肾病和肿瘤的非感染领域。

  从研发管线来看，盟科目前形成了“1+3+7”研发布局，即上市药物1款、临床阶段药物3款、临床前研究药物7款的管线模式，加快构建以抗感染新药为主体、肾病、与肿瘤领域为补充的创新研发模式。

  图1 盟科药业管线开发

  图片来源：盟科药业官网

  上市药物1款

  康替唑胺片（商品名：优喜泰®）是盟科药业首款自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌新药。

  该药用于治疗包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌在内的革兰阳性菌感染，填补了国产药物在高端抗生素领域的空白。

  在扩展适应症方面，康替唑胺片正在进一步探索拓展针对儿童耐药革兰阳性菌的治疗。

  此外，康替唑胺片正在开展真实世界研究，基于9项研究项目的临床研究，已发表15篇学术论文和病例研究报告，包括国际期刊《JournalofAntimicrobialChemotherapy》、《InfectionandDrugResistance》等。

  临床阶段药物3款

  除了康替唑胺片适应症拓展外，还有MRX-4、MRX-8处于临床阶段药物。

  MRX-4为康替唑胺片的水溶性前药，针对多重耐药的革兰阳性菌，可通过注射到体内转化为康替唑胺发挥疗效，拓展康替唑胺片的临床使用场景。

  MRX-8为注射用多粘菌素类药物，主要用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染。MRX-8的美国I期临床试验已于2022年完成，中国I期临床试验正在进行中，预计2023年内完成全部受试者入组工作。

  临床前研究药物7款

  除上述三个已进入临床阶段或商业化阶段的核心产品外，盟科药业还有7项处于临床前阶段的抗耐药菌、抗病毒管线，以及针对肾病和肿瘤的管线。

  例如多肽药物偶联物MRX-17，通过肾选择性多肽将药物靶向递送到肾脏，释放后治疗肾脏疾病；针对肿瘤的新一代单抗药物偶联物MRX-23，新开发新一代喜树碱毒素以及优化后的连接子，打造新型ADC药物等等。

  精准聚焦的管线策略之下，是盟科药业不遗余力的研发投入支持。

  据半年报显示，盟科药业2023上半年研发投入0.96亿元，占营业收入比例228.21%；销售费用为0.45亿元。

  图2 盟科药业2023上半年费用明细

  图片来源：盟科药业企业公告

  资本寒冬下，盟科药业以创新研发为主要驱动力，可谓“Biotech硬核创新王者”。

  02

  潜力加速释放，

  抗菌药市场需求强劲

  目前，细菌耐药形势日益严峻，革兰阳性菌多重耐药等问题也不容乐观，而抗菌药成为治疗的重要方案之一。

  依据抑菌机制的不同，抗细菌药物可分为细胞壁合成抑制剂、细胞膜破坏剂、蛋白合成抑制剂和核酸合成抑制剂4种；根据化学结构分类，又分为青霉素类、头孢菌素类等，详见下表。

  图3 抗菌药物分类

  数据来源：弗若斯特沙利文报告

  以革兰阳性菌为例，据数据显示，国内已有470款针对革兰阳性菌的抗菌药，包括国内自主研发的创新药康替唑胺、奈诺沙星等，和国外引进的奥玛环素、依拉环素等。

  市场规模方面，据弗若斯特沙利文报告，中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药的总治疗天数从2017年的880万天增长至2022年的1420.1万天，预计2030年将增长至2320万天，2026年至2030年的复合年增长率为5.9%。

  图4 2022年至2026年，中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药治疗天数

  数据来源：弗若斯特沙利文

  据盟科药业半年报披露，目前在中国上市的噁唑烷酮类药物包括利奈唑胺、特地唑胺和康替唑胺，这些药物占中国治疗多重耐药性革兰阳性菌感染的抗菌药物的治疗天数比例将逐步增加，预计2030年将达到59.7%。

  预计未来，抗菌药物市场需求日益强劲，行业潜力加速释放。

  03

  小结

  随着全球抗菌药物的耐药率提升，研发新型抗菌药物已然迫在眉睫。

  可以预见的是，伴随诸如盟科药业等国内创新药企的研发实力提升，及国内加快新药审评审批制度，相信下一个国产创新抗菌药“重磅炸弹”指日可待。

  参考来源：盟科药业官网、官微，盟科药业2023年半年报告

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