武大口院修复科召开科室首个医疗器械临床试验启动会

7月28日下午，武汉大学口腔医院修复科承担的医疗器械临床试验项目《评价骨修复材料用于牙槽骨缺损（或骨量不足）的填充和修复的安全性及有效性---多中心、随机、单盲、平行对照的临床试验》在1号楼8楼修复科会议室举行。维修部、检验科、放射科、医疗器械临床试验机构办公室等相关部门的20余人参加了启动会议。

该临床试验项目的牵头单位是四川大学华西口腔医院，并获得了牵头单位的伦理认可。武汉大学口腔医院伦理委员会召开了评审会议，同意按照GCP原则进行临床试验研究设计。在启动会议上，CRO对项目研究人员进行了统一培训，以便在研究期间严格遵循研究计划。医院医疗器械临床试验办公室、放射科和实验室也与项目研究人员沟通，告知他们在临床试验项目中需要注意和容易忽视的事项。

该临床试验项目是康复科承担的第一个医疗器械临床试验项目。项目负责人黄翠主任说：“一切从一开始就很困难。虽然这是第一个临床试验项目，但我希望通过各部门的共同关注和努力，使修复科的临床研究进入良性循环，培养医务人员严谨规范的临床研究作风，提高医疗质量。”

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